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植物源重組人血清白蛋白注射液Ⅲ期臨床取得重大進展

瀏覽次數:137 發布日期:2024-2-3  來源:禾元生物
2024年2月,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)順利完成植物源重組人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血癥患者中的Ⅲ期臨床研究,Ⅲ期臨床數據顯示:植物源重組人血清白蛋白的療效不劣于對照人血清白蛋白,安全性良好。公司正在全面推進新藥上市申請,這意味著禾元生物HY1001項目迎來產業化、商業化重要里程碑!
 
植物源重組人血清白蛋白注射液

目前,臨床使用的人血清白蛋白藥物均來自人類血漿的分離提取,存在資源短缺和病原體傳播的風險。自上世紀80年代以來,國際上試圖采用基因工程技術生產重組人血清白蛋白,但在技術上一直沒有突破,主要原因是人血清白蛋白臨床使用劑量高、用量大,對安全性、成本、規;a和環保要求高,成為國際上一直沒有攻克的技術難題。據統計,中國每年對人血清白蛋白的需求量在1000噸以上,其中超六成依賴進口,人血清白蛋白仍存在較大供需缺口。

我國從“十二五”開始把重組人血清白蛋白項目納入國家“重大新藥創制”科技重大專項,將重組人血清白蛋白列為“培育重大品種,解決重大問題,滿足重大需求”的生物藥“三重”品種給予持續滾動支持。禾元生物研發的植物源重組人血清白蛋白項目獲得了國家“重大新藥創制”科技重大專項的支持,重大新藥創制專項專家組評價“該技術是一項原始創新技術,具有廣泛的應用前景,為醫藥生產開辟了一條新途徑”。

禾元生物專注于植物分子醫藥技術研究與產品開發,經過18年的研究,建立了水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白質表達平臺(OryzHiExp)、重組蛋白純化技術平臺(OryzPur)和基于重組人血清白蛋白的長效藥物技術平臺(OryzDura),多個醫藥管線進入不同研究階段。HY1001植物源重組人血清白蛋白是公司首個研發的重磅產品,它的上市將改寫人血清白蛋白從血漿提取的歷史,解決我國人血清白蛋白長期依賴進口的局面,將為全世界人民提供綠色、安全、可及、充足的生物醫藥產品。  

相關公司:武漢禾元生物科技股份有限公司
聯系電話:027-59403931-8016
E-mail:wzheng@oryzogen.com


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